Coflex快照内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过革命性临床分析猜测“融入对神经性骨盆滑脱的显著优于汽化”以来，骨盆后侧融入(PSF) 并未成为神经性骨盆滑脱放射治疗中所的一项标准技心法。但越来越多的证据此表明，融入后存在骨盆活动的限制，骨盆文学运动力学的转变，和周边节段的加速退变等缺陷，可导致骨盆不稳和椎管窄的复发。

在此背景下，深入探讨一种更符合生理需要的移植手心法新方法，即非融入技心法开始受到大家的重视。与此同时，“建模保持稳定”的术语逐渐直到现在，这种保持稳定的系统能模拟但会的骨盆文学运动，产生尽可能和但会的骨盆相像的活动。

近年，Coflex椎板之间建模内单独的系统逐渐开始用于神经性骨盆滑脱的放射治疗。Coflex的系统作为一种棘突之间穿孔动力内单独装置，在沿用节段文学运动，防止邻接节段退变加速方面有着一定主导作用。然而至今仍不清楚Coflex的系统能否像骨盆融入一样必需为骨盆滑脱病症获取足够的保持稳定性。

为了进一步深入探讨Coflex的系统放射治疗神经性骨盆滑脱的必需性与有效性，美国汉学家Reginald Dis等来进行了一项多中所心革命性临床分析。该分析仅限于美国FDA的器械临床分析豁免(investigational device exemption, IDE)飞行测试，主要目的是来得Coflex的系统与PSF两种方法放射治疗伴有椎管窄的轻度骨盆滑脱的，该分析结果已在最近的J Neurosurg Spine杂志上刊发。

在该分析中所，分析者于2006年至2008年之间在美国的21个不同的地点招募322实有病症加入IDE飞行测试，其中所的150实有伴有椎管窄的I度骨盆滑脱病症被扩展到为分析具体来说。1

50实有病症按照2：1的比实有随机资源分配分为4组成员，其中所Coflex组成员99实有病症，汽化后行Coflex的系统单独；融入组成员51实有病症，汽化后行后侧骨盆融入及内单独。Coflex组成员病症的年龄平之外为63岁，融入组成员病症的年龄平之外为65岁。4组成员病症弧时的人口统计学的资讯、临床与幻灯片学实例之外无一致性关联性。

病症心法后随访有数两年，并收集病症的各项来得实例的数据包括营寨移植手心法期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)分数、肘背部与患侧脚部的VAS分数、12 项心理健康调查此表格、Zurich跛行调查此表格（ZCQ）、以及幻灯片学结果。FDA评价病症放射治疗“全面取得成功”的标准是:ODI分数减少15，无需最终移植手心法，无重大器械相关并发症，无心法后硬膜外镇痛。

布1 A，一实有适合采行Coflex的系统放射治疗的病症，心法后轴位CT幻灯片。B，一实有不适合采行Coflex的系统放射治疗的病症，心法后轴位CT幻灯片。C，L4-5 1度神经性骨盆滑脱的病症置入Coflex椎板之间内单独的系统后的幻灯片。

布2 通过Coflex组成员（上布）与融入组成员（下布）病症的过曲-过曲动力位片校准周边节段的成角与平移

布3. 来得Coflex与融入的IDE分析的病症流程布

分析结果显示，在有数两年的随访时之间里，Coflex组成员与融入组成员病症的随访部将分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员病症的移植手心法时之间、估计血块量、住院时之间之外显著少于融入组成员病症。从弧至心法后随访第二年，4组成员病症的ODI分数、肘背部VAS分数、脚部VAS分数、以及ZCQ之外有明显的改善。至心法后随访第二年时，除了Coflex组成员病症的ZCQ上半年一项明显高于融入组成员，4组成员病症的其它这两项并无一致性关联性。

Coflex组成员有62.8%的病症解决问题了FDA的所谓“全面取得成功”，融入组成员有62.5%的病症解决问题。Coflex组成员的日后移植手心法部将约为14.1%，高于融入组成员的5.9%，但该关联性并不有着统计学意义。末次随访时，融入组成员病症上下周边节段骨盆较弧时有明显的成角与平移变化，而Coflex组成员的幻灯片学实例无一致性转变。

此表1 病症ODI的一般性统计数据

此表2 病症ZCQ的一般性统计数据

此表3 病症SF-12量此表身体机能与精神状态总分的一般性统计数据

此表4 病症肘背部与腿痛最严重一侧脚部VAS分数的一般性统计数据

此表5 心法后第二年，融入组成员中所解决问题牢固融入的病症与形成假脊柱的病症，二者临床效果的来得

此表6 Coflex组成员中所最终移植手心法与整修事件的统计数据

此表7 Coflex组成员营寨移植手心法期结果以及心法后第二年时临床结果与SPORT DS 分析队列的来得

注：SPORT DS 分析队列仅限于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上刊发的一项分析。

该分析结果此表明，轻度的骨盆滑脱通过Coflex建模内单独的系统放射治疗可获得良好的骨盆保持稳定，且与后侧融入相当。相对于传统习俗的后侧融入，Coflex的系统是一种创伤更小、必需且有效的新方法，并能减少周边节段的摩擦力，降低周边节段神经性疾病的发病部将。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞